Качество и безопасность

Процессы производства биоматериалов подчиняются системе менеджмента качества, и Geistlich Pharma сертифицирована в соответствии с международными стандартами ISO 9001 и ISO 13485.

Коллагеновые мембраны и матрицы свиного происхождения

Geistlich Pharma производит коллагеновые материалы свиного происхождения: Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® и Geistlich Mucograft® Seal. Продукты Geistlich производятся по проверенным технологиям и отвечают строгим стандартам качества.

Безопасность

Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® и Geistlich Mucograft® Seal соответствуют строгим требованиям безопасности.

  • Изготовлены исключительно из сырья свиней из Швейцарии.
  • Переработка коллагена для медицинского применения отвечает строгим правилам безопасности.

Процесс химической очистки

  • Жир и другие нежелательные компоненты ткани удаляются в процессе интенсивной многоступенчатой ​​очистки.
  • Потенциальные микроорганизмы инактивируются.
  • Процесс приводит к высокоочищенной структуре коллагена.
  • Регулярная проверка производственных процессов независимыми учреждениями и государственными органами.

Стерилизация

  • Продукты стерилизуются гамма-облучением.
  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® и Geistlich Mucograft® Seal поставляются стерильными в двухслойной упаковке.

Аллергические реакции

  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® и Geistlich Mucograft® Seal сожержат коллаген; аллергические и воспалительные реакции тканей могут возникнуть в редких случаях. Продукт не должен использоваться у пациентов с известной аллергией на коллаген.
Verena Vermeulen
Senior Scientific Communication Manager