Frequently Asked Questions (FAQ)

Geistlich Bio-Oss^® включается в состав новообразованной костной ткани через 4-6 месяцев, а после этого - в естественный процесс ее ремоделирования. Защитная мембрана Geistlich Bio-Gide® подвергается естественному разрушению тканями организма через несколько недель после имплантации.

Geistlich Bio-Oss® и Geistlich Bio-Gide® являются неотъемлемой частью стандартной терапии по реконструкции костной ткани в полости рта в течение многих лет. Эти биоматериалы наиболее часто используются в регенеративной стоматологии по всему мире. Geistlich Bio-Oss® и Geistlich Bio-Gide® использовались много миллионов раз, поэтому существует большое количество данных и сообщений об опыте их применения. Кроме того, большое количество клинических исследований подтверждают надежность обоих продуктов.

После удаления зуба в течение недель-месяцев происходит убыль костной ткани. Это может привести к следующим проблемам:

• Нарушение эстетики: десна всегда следует за костной тканью, возникают заметные дефекты.
• Проблемы с гигиеной: в случае протезирования с использованием мостовидного протеза могут быть промежутки между ним и десной, которые сложно или даже невозможно прочистить.
• Сложности с артикуляцией: изменения в зубном ряду приводят к изменениям речи.
• Дорогостоящее и сложное лечение: утраченная костная ткань должна быть регенерирована, возникает необходимость аугментации костной ткани и мягких тканей

Тщательный отбор сырья в сочетании со строго контролируемым производственным процессом позволяет Geistlich Bio-Oss® и Geistlich Bio-Gide® соответствовать самым высоким требованиям безопасности и обеспечивает высокую биосовместимость.

Наши строгие производственные критерии:

• Тщательный отбор сырья для производства Geistlich Bio-Oss® и Geistlich Bio-Gide® с использованием костного материала или коллагена только из контролируемых учреждений.
• Высокоэффективный процесс очистки с использованием химической и физической обработки, длительных периодов нагрева (Geistlich Bio-Oss®).
• Контролируемый производственный процесс с регулярными проверками со стороны независимых учреждений и государственных органов.
• Стерилизация конечных продуктов.

Документированная система обеспечения качества.

1. При установке дентальных имплантатов: если недостаточно костной ткани для достижения долгосрочной стабильности имплантата.
2. При пародонтите: для сохранения зубов, которые утратили часть своего опорного аппарата из-за пародонтита (например, из-за скопления зубных отложений и бактерий в них)
3. При обширных костных дефектах: реконструкция костной ткани после ее выраженной убыли.

Биоматериалы - это нежизнеспособные материалы, которые могут быть имплантированы для замены или восстановления отсутствующей ткани. Они могут быть естественного происхождения или синтезированы в лаборатории, а главное - они способны взаимодействовать с организмом человека.

Исследователи до сих пор не могут прийти к единому мнению о важности наличия кератинизированных тканей десны. Однако, многие исследования показывают, что недостаток кератинизированных тканей десны вокруг имплантатов связан с:

• возникновением рецессии тканей десны через 5 лет1
• утратой прикрепления мягких тканей2
• большим образованием зубного налета на язычных поверхностях1
• воспалением мягких тканей2
• более частым возникновением кровоточивости десны1

Источники:

1. Schrott AR, et al.: Clin Oral implants Res 2009; 20(10): 1170-17.
2. Chung DMT, et al.: J Periodontol 2006; 77(8): 1410-20.

TGA (Управление терапевтических товаров) является регулирующим органом для терапевтических товаров (включая лекарства, медицинские приборы, генные технологии и продукты на основе крови) в Австралии. TGA отвечает за проведение мероприятий по оценке и мониторингу, чтобы гарантировать, что терапевтические товары, имеющиеся в Австралии, соответствуют приемлемым стандартам.

Absolutely. Geistlich Biomaterials are non-viable and sterile implantable medical devices meeting the Australian Red Cross standards for blood donation. The highest priority of the Red Cross is the safety of the blood supply; therefore, a very strict selection criteria applies for bone graft materials available to dentists in Australia.

Any Geistlich Bio-Oss®, Bio-Oss Pen® and Bio-Oss® Collagen product with an expiry of June 2011 onwards was manufactured after May 2008 and is approved by the Australian Red Cross for blood donors.